Seit der Verabschiedung des Over-the-Counter-Hörgerätegesetzes von 2017 arbeitet die Food and Drug Administration (FDA) daran, Vorschriften für diese neue Kategorie von Hörgeräten zu erlassen. OTC-Geräte speziell für Menschen mit Hörverlust sind noch nicht auf dem Markt. Wenn Sie überlegen, ein Gerät zu kaufen, das angeblich zu dieser neuen Kategorie gehört, sollten Sie sich vor dem Käufer in Acht nehmen. Der nächste Schritt wird eine von der FDA herausgegebene Bekanntmachung über die Erstellung von Richtlinien sein, gefolgt von einem offenen Kommentarzeitraum und den endgültigen Richtlinien. Nachdem die endgültigen Regeln festgelegt wurden, müssen Sie noch ein erfahrener Verbraucher sein: Informieren Sie sich vor dem Kauf über alles, was Sie über das Gerät wissen können.

Interpretation der FDA-Rechnung für OTC-Hörgeräte - Wie sieht die Zukunft von OTC-Hörgeräten aus?

Kürzlich wurde der von der Beijing Science and Technology Association gesponserte und vom Hearing Services Industry Committee mitorganisierte „2019 Audiovisual Hearing Industry Summit“ in Suzhou erfolgreich abgeschlossen. Insgesamt nahmen mehr als 200 Hörgeräteinstallateure, Ladenbetreiber, Manager in- und ausländischer Hersteller und Händler aus dem ganzen Land an der Konferenz teil. Die Konferenz dauerte 3 Tage. Die Konferenz umfasste eine kleine Mitgliederversammlung, ein Abendessen, eine wichtige Pressekonferenz, 4 Themenforen, eine Fallstudie, 2 Diskussionsrunden und 2 Unternehmensbesuche. Insgesamt 20 Themen Die Referenten und 10 Gäste des Runden Tisches haben sich wunderbar ausgetauscht.

Am Morgen des 16. November hielt Adnan Shennib im Themenforum „Service Concept“ beim New Audience Hearing Industry Summit 2019 eine Keynote-Rede mit dem Titel „How does the future of OTC Hörhilfen gehen?"
Dazu gehören insbesondere: US-amerikanische OTC/DTC-Hörgerätetrends und -Richtlinien, die größten Hindernisse für den Verkauf von Hörgeräten, die Auslegung des OTC-Gesetzes 2017, die aktuelle Lage des US-OTC/DTC-Marktes, wie Audiologen/Anpasser auf den OTC-Markt reagieren OTC der nächsten Generation Hörhilfenusw. .

Zuerst erklärte Herr Adnan die Konzepte von OTC und DTC. DTC: Direkt an den Verbraucher. Es gehört zur Kategorie von Hörhilfen, und Benutzer müssen eine medizinische Verzichtserklärung (Medical Waver) unterschreiben, bevor sie direkt im Internet, in Apotheken und auf anderen Kanälen einkaufen können. OTC: Over-The-Counter. Hörgeräte dieser Kategorie können ohne medizinische Ausnahme direkt im Internet, in Apotheken und anderen Kanälen erworben werden.
US-Hörgerätepolitik
Hörgeräte sind Medizinprodukte, die von der FDA reguliert werden. Die meisten Hörgeräte werden von Audiologen / Audiologen verkauft. Benutzer, die Hörgeräte von Audiologen / Auditoren online, in Apotheken usw. kaufen möchten, müssen einen medizinischen Verzicht unterzeichnen. Aufgrund dieses verschleierten Vertriebsmodells war die Entwicklung von Direktvertriebskanälen nicht beeindruckend.
Er Chuanpu unterzeichnete 2017 das Gesetz über OTC-Hörgeräte, aber die FDA hat die OTC-Hörgerätekategorie nicht angekündigt, sodass die Händler noch nicht unter dem Namen „OTC-Hörgeräte“ verkaufen konnten.

Das größte Hindernis für den Verkauf von Hörgeräten

Der durchschnittliche Verkaufspreis für Hörgeräte in den USA beträgt 2400 USD, und die niedrigste Penetrationsrate für Hörgeräte beträgt nur 14 bis 20%. Diese Faktoren haben dazu geführt, dass Benutzer PSAPs mit persönlich unterstützten Hörprodukten gekauft haben. (Persönliche Schallverstärkung China bezeichnet PSAPs als Schallverstärker)

Auslegung des OTC-Gesetzes 2017

Was bedeutet der OTC Act 2017?

Medizinische Hörgeräte werden direkt an Endverbraucher verkauft. Die FDA wird eine neue Produktklassifizierung entwickeln und Produktstandards für OTC-Hörgeräte festlegen.

Warum kann die OTC-Rechnung unterschrieben werden?

OTC-Hörgeräte können die Kosten für Verbraucher senken, um Hörgeräte zu erhalten. Verbesserung der Kanäle der Verbraucher zum Kauf von Hörgeräten; die Geburt neuer Produkte und Dienstleistungen anregen.

Wann tritt die Rechnung in Kraft?

Das Gesetz wurde im August 2017 unterzeichnet, und die FDA wird alle relevanten Arbeiten zur Wirksamkeit von OTC-Hörgeräten bis 2020 abschließen. Die Hörgeräteindustrie reagierte sehr negativ, konnte jedoch keine bessere Lösung anbieten, sodass die Gesetzesvorlage reibungslos verabschiedet wurde.

US OTC / DTC Marktstatus

„OTC“ Hörhilfen“ wurden noch nicht auf dem US-Markt eröffnet, aber die Händler sind bestrebt, in Zukunft umzuziehen. Einerseits arbeiten Online-Händler daran, die PSAPs aufzurüsten und umfassender bereitzustellen. Einige Produkte können bereits gängige neue Technologien wie die Fernanpassung unterstützen. Auf der anderen Seite haben CVS, COSTCO – wie amerikanische Apothekerraubtiere – den Verkauf von PSAPs eingeführt. OTC Hörhilfen wird in Zukunft eingeführt.
Kabel- / Online-Händler verzeichnen ein jährliches Wachstum von 46%. Das Potenzial dieses aufstrebenden Marktes ist nach wie vor enorm und das derzeitige jährliche Wachstum wird auf 20 bis 30% geschätzt.

Big Player im OTC / DTC-Markt

CVS und Beurer, NANO Hörhilfen kann neue Spitzentechnologien und Produkte für den OTC / DTC-Markt anbieten. Auch Big Player der Unterhaltungselektronikbranche wie BOSE haben ihren Eintritt in den OTC/DTC-Markt angekündigt.

Die Auswirkungen des OTC / DTC-Marktes

Der OTC-Markt wird enorme Auswirkungen auf die Branche und die Verbraucher haben, und einige Veränderungen werden das volle Potenzial von OTC / DTC ausschöpfen. Die offensichtlichste Auswirkung ist, dass die Verbraucher niedrigere Preise erzielen können Hörhilfen, und mehr hochwertige Hörgeräte werden in aufstrebende Kanäle und Märkte strömen.

US-Präsident Trump hat den Reauthorization Act der Food and Drug Administration von 2017 unterzeichnet, der einen OTC OTC Hearing Aid Act beinhaltet, der Folgendes beinhalten wird: Hörhilfen bei OTC OTC-Produkten. Nach Inkrafttreten des Gesetzes können Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust OTC . kaufen Hörhilfen direkt.
Zuvor muss jeder hörgeschädigte Patient in den USA von professionellen Hörgeräteakustikern ausgewählt und mit Hörgeräten ausgestattet werden.
Dies bedeutet auch, dass sich Hörgeräte von hochkalten männlichen / weiblichen Göttinnen, die von der Öffentlichkeit isoliert sind, zu herzlichen und freundlichen Freunden nebenan gewandelt haben. Immer mehr normale Menschen haben die Möglichkeit, auf Hörgeräte zuzugreifen und zu erfahren, wie sie hörgeschädigten Freunden helfen können, Unannehmlichkeiten im Leben zu überwinden und die Lebensqualität zu verbessern!

Reaktion der Industrie auf OTC-Hörgeräte

Günstig. Weil OTC Hörhilfen einen breiteren Vertriebskanal haben, bedeutet dies, dass mehr potenzielle Verbraucher einen Hörverlust erkennen und indirekt auch die Wahrnehmung der Hörgeräte- / Hörgeräteakustiker ankurbeln wird. Und Hörgeräteakustiker / Hörgeräteanpassung Fachleute mit beruflichem Hintergrund werden die Hauptstimme bei der Entwicklung neuer Produkte im OTC-Kanal haben.

Wie gehe ich mit dem OTC-Markt um?

Die Explosion des OTC-Marktes bedeutet, dass Audiologen / Monteure ihr Fachwissen und ihre reiche Erfahrung nutzen können, um an der Entwicklung und Produktion von OTC-Produkten teilzunehmen, gleichzeitig an der Forschung an klinischen Studien vor dem Inverkehrbringen teilzunehmen oder professionelle OTC-Produkte anzubieten. Beratung zu Hördiensten.


Angesichts des OTC-Marktes sind Hörgerätemarken noch nicht bereit. Die vorhandenen Produkte sind nicht vollständig für den OTC-Markt geeignet. Obwohl in den letzten 5 Jahren verschiedene Innovationen in der Hörgeräteindustrie aufgetaucht sind, konnten diese technologischen Innovationen das explosive Wachstum der Hörgeräteindustrie nicht fördern. Verbraucher fordern neue Produkte und Innovationen.
Es hat nichts mit Preis, Kanälen und Technologie zu tun, sondern kommt von den Stereotypen der Öffentlichkeit über Hörhilfen. Hörgeräteträger werden als alternde und hörgeschädigte Personen definiert, was die äußere Entwicklung von Hörgeräten stark einschränkt Hörhilfen. Daher sollten Markeninhaber bei den Benutzerbedürfnissen beginnen und neue Designs, andere funktionale Designs einführen oder zusätzliche Funktionen über das „Zuhören“ hinaus bereitstellen.
Herr Adnan erklärte am Beispiel tragbarer Produkte, dass es wichtiger ist, die Nutzer dazu zu bringen, sie zu besitzen, als sie besitzen zu müssen. Wie man ... macht Hörhilfen Stereotypen loszuwerden und „high-tech“ und „gesünder“ zu werden, ist für Hörgerätemarken eine Überlegung wert.

Machbarkeit der Entwicklung von OTC-Hörgeräten der nächsten Generation

Die bestehende Kerntechnologie von Hörhilfen kann den Entwicklungsbedarf neuer OTC noch nicht unterstützen Hörhilfen; die vorhandene Technologie löst die „Notwendigkeit des Hörens“ und ignoriert das „Hören des Hörens“; Hinzufügen anderer Funktionen (z. B. Gesundheitsüberwachung) ) Kann die Stereotypen der Verbraucher über effektiv ändern Hörhilfen.

Der beste OTC-Hörgerätelieferant in China

Huizhou Jinghao Medizintechnik CO., LTD. ist die einzige aufgeführte Hörhilfen/ Hersteller von Hörverstärkern in China, berühmt für gute Qualität und guten Preis Hörhilfen/ Hörverstärker.
Jinghao Medical hat das BSCI-, ISO13485-, ISO9001-, C-TPAT-, SQP-, CVS-GESUNDHEITS-Audit usw. sowie alle Produkte mit CE-, RoHS- und FDA-Zertifikaten bestanden. Mit mehr als 30 erfahrenen Ingenieuren in der Forschungs- und Entwicklungsabteilung kann Jinghao ODM- und OEM-Projekte durchführen.
Typische OTC Hörgeräte Zu den Kunden zählen CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) usw.

Um zusammenzufassen

Das Potenzial des OTC / DTC-Marktes ist enorm. Die Hörgeräteindustrie hat noch kein Produkt gefunden, das wirklich reagiert. Die Lösung von Verbraucherstereotypen ist eine Voraussetzung für ein hohes Marktwachstum. Nur Durchbrüche in der Kerntechnologie können innovative Produkte schaffen und den OTC-Markt erschließen.

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